Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг/1,50 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг/5,26 мг,
эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг/5,00 мг
- этанол,
- глицерол,
- макрогола глицерилгидроксистеарат,
- натрия сахаринат,
- мяты перечной листьев масло,
- вода очищенная
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
- Беременность и в период грудного вскармливания.
- очень часто ≥ 1/10
- часто от ≥ 1/100 до < 1/10
- нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
- редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- тошнота,
- рвота,
- боль в животе
- раздражение слизистой оболочки пищевода.
- головокружение,
- галлюцинации,
- возбуждение,
- беспокойство
- раздражительность.
- тошнота,
- рвота,
- отек,
- цианоз,
- диспноэ,
- асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц,
- угнетение центральной нервной системы,
- артериальная гипотензия и кома.
- 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, 22 этаж, БЦ «Водный»
- Tел.: +7 495 981-10-95,
- Tел.: +7 495 981-10-88
- Факс: +7 495 981-10-91
- Электронная почта: info.ru@krka.biz
от 350 рублей
Септолете тотал спрей: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Septolete total
Действующее вещество/Аналог: Цетилпиридиния хлорид Бензидамина гидрохлорид
Код АТХ: R02AA Антисептики
Производитель: КРКА д.д., Ново место
Рецептурное: Нет
Предназначение: Для полости рта Противовоспалительные
Оцените материал:
О спрее Септолете тотал
Сетолете тотал - нестероидный противовоспалительный препарат и антисептическое средство. Септолете тотал спрей показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла: фарингит, ларингит, тонзиллит; воспалении десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Международное непатентованное или группировочное название: бензидамин + цетилпиридиния хлорид
Состав
Одна доза спрея Септолете тотал 1 мл спрея содержит, действующие вещества
Вспомогательные компоненты
Форма Септолете тотал спрей
Септолете тотал спрей в одной дозе препарата содержит– около 0,1 мл раствора.
30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Описание формы
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Классификация
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство
Код АТХ: R02AA20 Антисептики
Фармакологические свойства
Действующее вещество Септолете тотал, это бензидамин – является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Второе действующее вещество, в составе Септолете тотал цетилпиридиния хлорид – является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Септолете тотал спрей при беременности
Применение препарата Септолете тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения лекарственного препарата в период лактации и грудного вскармливания следует прекратить.
Септолете тотал спрей, инструкция
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Септолете тотал предназначено для применения по следующей схеме: местно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза.
Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Детям до 6 лет лекарственный препарат Септолете тотал спрей, к применению не показан.
Не следует превышать указанную дозировку.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять лекарственное средство возможно только согласно вышеуказанному способу применения и в тех дозировках, которые указаны в инструкции к препарату Септолете тотал спрей.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы заболевания ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения
Способ применения спрея Сетолете тотал
Перед первым применением препарата Септолете тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления.
Если препарат Септолете тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, фоточувствительность;
Частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств действующего компонента препарата бензидамина (> 300 мг).
При передозировке бензидамина наблюдаются симптомы, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС).
Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются
Симптомы со стороны Центральной Нервной Системы (ЦНС) включают в себя
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств второго действующего вещества цетилпиридиния хлорида
Смертельная доза приема веществ для человека составляет около 1-3 г.
Лечение передозировки Септолете тотал спрей
При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое.
В случае передозировки необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При применении препарата Септолете тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Разовая доза препарата Септолете тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых – 0,264 г.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Влияние на управление автотранспортом
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг + 0,5 мг/доза.
30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия продажи
Отпускают без рецепта.
Цена Септолете тотал спрей, где купить
Цена Септолете тотал спрей в аптеках: от 350 рублей до 460 рублей.
Информация о производителе Септолете тотал спрей
Контакты КРКА
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
