Полькортолон: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

• Таблетки — триамцинолон, крахмал картофельный; стеарат магния, лактоза.
• Мазь— триамцинолон ацетонида, вазелин белый, пропиленгликоль, ланолин безводный, лимонная кислота.
  
• Аэрозоль— триамцинолон, тетрациклина гидрохлорид, смесь пропан/бутан, лецитин, изопропила миристат.

Форма выпуска

Выпускается в нескольких формах — таблетки, аэрозоль, мазь.

• Таблетки 4 мг в блистере в картонной упаковке № 25, № 50.
• Мазь 0.1% белого цвета однородной массы в алюминиевой тубе – 15 г в картонной упаковке.
  
• Аэрозоль 30 мл во флаконе с распылителем в картонной упаковке.
  

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное, люкокортикоидное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Глюкокортикоид синтетического ряда, является производным преднизолона. Оказывает сильно выраженный противовоспалительный эффект. Замедляет развитие воспалительного процесса. В зоне воспаления тормозит процесс накопления лейкоцитов и макрофагов, угнетает фагоцитоз, высвобождение и синтез медиаторов воспаления. Снижает проницаемость капилляров, тормозит процесс миграции лейкоцитов. Оказывает слабо выраженное минералокортикоидное действие.

Обладает иммунодепрессивным действием, уменьшает число моноцитов, T-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов, связывание на поверхности клеток иммуноглобулинов с рецепторами, тормозит высвобождение или синтез интерлейкинов. Снижает концентрацию иммуноглобулинов и комплемента, тормозит проникновение через мембраны иммунологических комплексов.

Ингибирует секрецию АКТГ, что способствует уменьшению выработки корой надпочечников андрогенов и кортикостероидов. Индуцирует ферменты, принимающие активное участие в метаболизме аминокислот, усиливает катаболизм белков в соединительной, мышечной, лимфатической и кожной ткани. Вызывает повышение концентрации глюкозы в крови. Усиливает мобилизацию из жировой ткани липолиз и жирных кислот, соответственно, в плазме крови увеличивается концентрация жирных кислот. При длительном использовании может наблюдаться перераспределение жировой ткани. В сыворотке крови снижает концентрацию кальция и угнетает образование костей.

Фармакокинетика

Полькортолон легко и быстро всасывается в ЖКТ, при этом в начальной фазе процесс всасывания замедляется при приеме пищи, но в целом на общую биодоступность Полькортолона это не влияет. Биодоступность препарата порядка 20–30%. Связывание с белками сыворотки составляет около 40%.

Преодолевает плацентарный барьер, проникает в молоко матери.

Фармакологическое действие наступает через 1–2 часа после приема и сохраняется на протяжении 8 часов.

Метаболизируется в печени и почках. Выводится из организма в форме неактивных метаболитов с мочой.

Показания к применению

• Заболевания эндокринной системы: недостаточность коры надпочечников, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Аллергические заболевания, протекающие в тяжелых формах и имеющие устойчивость к другим медикаментозным средствам: сывороточная болезнь, дерматит (атопический, контактный), аллергический ринит (сезонный или постоянный), повышенная чувствительность к ЛС;
  
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит в острой и подострой форме, острый тендовагинит, артрит псориатический, эпикондилит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит посттравматический;
• Ревматические заболевания: ревматическая лихорадка в острой форме, болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, ревматическая полимиалгия;
  
• Системные заболевания соединительной ткани: СКВ, узелковый периартериит, дерматомиозит, мезоартериит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
• В дерматологической практике: дерматиты (эксфолиативный, себорейный, герпетиформный, буллезный), многоформная эритема с тяжелым течением, грибовидный микоз, псориаз тяжелой степени, пузырчатка, тяжелые формы экземы;
  
• Заболевания печени: хронический гепатит, алкогольный гепатит;
• Гематологические заболевания: анемии различного генеза, вторичная тромбоцитопения, гемолиз, болезнь Верльгофа у взрослых;
  
• Онкологические заболевания: острые лейкозы в детском возрасте, лимфомы у взрослых;
• Неврологические заболевания: при обострениях рассеянного склероза, туберкулезный менингит;
  
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, туберкулез легких, симптоматический саркоидоз;
• Воспалительные заболевания глаз в тяжёлой форме: вялотекущий увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва;
  
• При пересадке тканей и органов в качестве профилактического и лечебного средства отторжения трансплантата.

Противопоказания

• Системные микозы;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью следует назначать препарат в поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция).
Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, гастрит, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника.
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.
Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и детям

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей. Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Полькортолон, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Полькортолон предназначено для применения по следующей схеме: Доза назначается индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и эффективности терапии. Взрослым рекомендуется всю суточную дозу принимать утром один раз в сутки во время еды (но при некоторых заболеваниях показан более частый режим приема). В среднем, доза приема для взрослых составляет от 4 до 48 мг/сутки. Детям — однократно или за несколько приемов в дозе от 100 до 500 мкг/кг массы тела. Инструкция на таблетки Полькортолон указывает на необходимость назначения препарата в минимальной эффективной дозе.
Мазь Полькортолон наносят на кожу тонким слоем в области поражения и тщательно втирают. Частота применения в начале лечения — 2-3 раза в сутки, в дальнейшем — 1-2 раза в сутки. Курс применения 1-2 недели.
На коже лица применять препарат не более одной недели.
Детям старше двух лет мазь наносят на небольшие поверхности кожи 1 раз в сутки, не затрагивая кожу лица.
Аэрозоль — орошают пораженные участки кожи в течение 1-3 секунд с расстояния 15 см 2-4 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, усиленное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии, замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Передозировка

При длительном применении препарата существует риск передозировки (большие однократные дозы острую интоксикацию не вызывают), проявляющуюся повышением АД, слабостью мышц, угнетением функции коры надпочечников, синдромом Кушинга, остеопорозом и эрозиями слизистой желудка, периферическими отеками.

Избегать резкого прекращения приема препарата. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.
При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.
При одновременном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.
При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).
При сочетанном применении гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T1/2.
При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.
Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).
При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).
Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.
Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, при этом повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.
При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.
При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.
Полькортолон уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), алкоголя, при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.
При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется). При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.
При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Особые указания

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.
Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.
Следует помнить, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.
При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.
Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Использование в педиатрии

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения Полькортолон

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности Полькортолон

3 года.

Цена Полькортолона, где купить

Цена Полькортолона в таблетках N50 варьирует в аптеках Москвы в пределах 300 рублей до 620 рублей 

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!