Ацик: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

1 таблетка может включать 200 или 400 мг ацикловира – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, кополивидон, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), стеарат магния.

1 грамм крема включает 50 мг ацикловира – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: диметикон 350, пропиленгликоль, стеарилполиоксилглицерид, цетиловый спирт, белый мягкий парафин, минеральное масло, очищенная вода.

Форма выпуска

Компания «Sandoz» выпускает препарат в форме таблеток Ацик 200 мг (25 штук в пачке) или Ацик 400 мг (35 штук в пачке) и 5% крема по 2 грамма в тубе (мазь Ацик данным производителем не выпускается).

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусный препарат ацикловир проявляет активность по отношению к 1-му и 2-му типу вируса Herpes simplex (простой герпес, ВПГ), вирусу Varicella zoster (опоясывающий лишай), цитомегаловирусу и вирусу Эпштейна-Барр.

Противовирусная эффективность Ацика предопределяется способностью его активного ингредиента к высокоизбирательному конкурентному взаимодействию с тимидинкиназой, являющейся вирусным ферментом. В результате данного взаимодействия происходит последовательное преобразование ацикловира в его трифосфат, проходя формы монофосфата и дифосфата. Сам трифосфат ацикловира, встраиваясь в синтезирующуюся структуру вирусной ДНК, приводит к ее изменению, что в свою очередь угнетает дальнейшую вирусную репликацию.

Прохождение частых или длительных курсов терапии ацикловиром в особенности при лечении пациентов с тяжелыми формами заболеваний и сниженным иммунитетом может привести к снижению чувствительности некоторых вирусных штаммов и к уменьшению их ответа на проводимую терапию. Значительная часть клинических эпизодов нечувствительности к ацикловиру приходится на пациентов с недостаточностью тимидинкиназы вируса, однако также существует информация о повреждении ДНК вируса или его тимидинкиназы. По исследованиям In vitro, и без доказательств со стороны клинического применения, взаимодействие ацикловира с отдельными штаммами вируса герпеса тоже может стать причиной последующего формирования их слабой чувствительности к препарату.

Всасывание ацикловира в кишечнике при его пероральном приеме происходит лишь частично. Плазменная равновесная Cmax после повторного (5 раз через каждые 4 часа) внутреннего приема 200 мг ацикловира в среднем составляла 3,02±0,5 мкмоль/л, прием 400 мг препарата в том же режиме приводил к средним показателям 5,21±1,32 мкмоль/л. Объем распределения у взрослых больных равен 50±8,7 л/м2. Связывание с плазменными белками находится на уровне 9-33%. Спустя 24 часа после перорального приема препарата ацикловир в организме не обнаруживается.

Выведение ацикловира у пациентов без изменений функциональности почек происходит на 10-15% в форме 9-карбоксиметоксиметилгуанина и на 62-91% в неизмененном виде. Т1/2 после в/в введения препарата взрослым больным составляет 2,87±0,76 часа. При приеме ацикловира и через 60 минут после введения дозы пробеницида 1000 мг, его Т1/2 удлиняется на 18%, а AUC увеличивается на 40%. В случае показателей биодоступности около 20% кишечником выводится примерно 80% ацикловира.

При хронических патологиях почек/печени Т1/2 примерно равен 19,5 часам. При проведении гемодиализа данный показатель составляет 5,7 часов, а плазменная концентрация ацикловира уменьшается примерно на 60%.

Содержание препарата в цереброспинальной жидкости примерно вдвое ниже его плазменной концентрации.

Параллельное применение ацикловира и зидовудина с целью лечения больных с ВИЧ-инфекцией не выявило каких-либо расхождений в фармакокинетических показателях этих препаратов.

Показания к применению

Для таблеток

• терапия слизистых оболочек и кожных покровов, инфицированных 1-ым и 2-ым типом вируса Herpes simplex (ВПГ), выявленная впервые или рецидивирующая, в том числе лечение генитального герпеса;
• профилактика рецидивов 1-го и 2-го типа ВПГ при нормальном иммунитете пациентов;
• профилактика ВПГ 1-го и 2-го типа у пациентов с иммунодефицитом;
• терапия инфекций, спровоцированных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).

Для крема

• терапия инфекций лица (включая губы), возникших по причине воздействия вируса простого герпеса.

Противопоказания

Для таблеток

• персональная гиперчувствительность к ацикловиру или прочим компонентам таблеток;
• возраст до 2-х лет;
• тяжелые патологии почек или анурия (для профилактического применения).

Для крема

• персональная гиперчувствительность к ацикловиру (валацикловиру) или прочим компонентам крема;
• возраст до 12-ти лет.

Побочные действия

Для таблеток

Часто: головные боли, диарея, головокружение, тошнота/рвота, светочувствительность, боль в животе, зуд/сыпь.

Нечасто: галлюцинации, утомляемость, дезориентация, крапивница, сонливость, выпадение волос (учащенное), лихорадка.

Редко: анафилактические проявления, одышка, бессонница, повышение содержания ферментов печени и билирубина (обратимое) и/или плазменного уровня мочевины и креатинина, ангионевротический отек.

Очень редко: энцефалопатия, анемия, дизартрия, возбуждение, тромбоцитопения, тремор, лейкопения, атаксия, спутанность сознания, судороги, желтуха, кома, боли в почках, гепатит, психотические проявления, острая недостаточность почек.

Для крема

В некоторых случаях пациенты могут ощущать временную быстропроходящую жгучую или острую боль. Небольшая часть пациентов испытывали зуд и эритему (покраснение). Примерно в 5% случаев было отмечено незначительное шелушение и высушивание кожных покровов. Довольно редко сообщалось о проявлениях контактного дерматита. Чаще всего вышеуказанные проявления были связаны и воздействием ингредиентов основы крема, а не с влиянием ацикловира.

Существует возможность развития явлений немедленной гиперчувствительности, в том числе и ангионевротического отека (очень редко).

Ацик, инструкция по применению

Для таблеток

Таблетки Ацик показаны к приему после еды в целом виде, запивая 100-200 мл воды.

Для терапии простого герпеса рекомендуют пациентам после 2-х лет суточную дозу Ацика 1000 мг, разделенную на 5 равных приемов (по 200 мг каждые 4 часа), исключая период сна. Такой режим лечения, как правило, должен продолжаться не менее 5-ти дней, с возможным продолжением терапии в случае инфекции тяжелого характера.

При тяжелых проявлениях иммунодефицита (например, период восстановления после проведения трансплантации костного мозга) или при персональной сниженной абсорбции в кишечнике советуют применять удвоенную дозировку ацикловира (по 400 мг каждые 4-часа) или его в/в введение.

Начинать терапию лучше сразу после диагностирования инфекции. При рецидивах герпеса самым эффективным временем начала лечения считается продромальный период болезни или период после выявления первых поражений кожных покровов.

С профилактической целью развития ВПГ или его рецидивов для больных после 2-х лет, в связи с индивидуальными особенностями организма, может быть назначено лечение Ациком в суточных дозах от 400 мг до 800 мг. Обычно назначают 4-х кратный прием 200 мг Ацика через каждые 6 часов (возможен двухразовый суточный прием по 400 мг). У некоторых пациентов наблюдали радикальное улучшение их состояния уже после суточного приема 800 мг Ацика.

При персональной сниженной абсорбции или иммунодефицитных состояниях дозировку Ацика удваивают или практикуют его в/в введение.

С целью наблюдения за естественным ходом заболевания и его возможными изменениями рекомендуют периодически прерывать терапию Ациком на 6-12 месяцев.

Продолжительность профилактической терапии зависит от длительности периода риска.

Лечения опоясывающего герпеса для взрослых пациентов проходит в дозе Ацика 800 мг, принимаемой 5 раз в сутки каждые 4 часа с продолжительностью 7 дней.

При терапии ветряной оспы у детей 2-6 лет показан 4-х кратный суточный прием 400 мг Ацика, после 6 лет эту дозу удваивают. Длительность лечения равна 5-ти суткам.

При персональной сниженной абсорбции или иммунодефицитных состояниях практикуют в/в введение ацикловира.

Эффективность лечения зависит от времени начала его проведения и показывает наилучшие результаты при начале терапии в 72 часовой период после обнаружения сыпи.

При терапии пациентов с патологиями почек или больных пожилого возраста (по той же причине) дозировки Ацика снижают в соответствии с клиренсом креатинина (КК) и поддерживают нормальный уровень гидратации.

Для крема

Крем Ацик предназначен только для местного (наружного) применения.

Нанесение крема пациентам с 12-ти лет рекомендуют проводить каждые 4 часа 5 раз в сутки (исключая период сна). Начало терапии лучше соотнести с продромальным периодом или стадией формирования эритемы. Лечение будет также эффективным при использовании крема на поздних стадиях инфекции (возникновение волдырей и папул). Длительность терапии должна занимать не менее 4-х суток, с возможным продолжением применения крема до 10-ти дней (в тяжелых случаях).

При сохранении инфекционной симптоматики после проведения 10-ти дневного лечения следует обратиться к врачу.

До и после использования крема необходимо тщательнейшим образом вымыть руки. Также с целью профилактики распространения и передачи инфекции нужно избегать излишнего касания или трения пораженных частей тела полотенцем.

Передозировка

Для таблеток

В случае приема чрезмерных доз Ацика на протяжении нескольких дней могут возникнуть: головные боли, тошнота/рвота, спутанность сознания, перевозбуждение, галлюцинации, судороги и возможно кома.

Проводимое лечение должно соответствовать выявленным симптомам. Эффективным будет назначение гемодиализа.

Для крема

При местном использовании большого количества крема Ацик или при его случайном пероральном приеме негативных проявлений выявлено не было. Однако в случае обнаружения у себя каких-либо отрицательных явлений нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Для таблеток

Параллельное применение ацикловира с иммуностимуляторами потенцируют его воздействие.

При совместном приеме с препаратами, выведение которых происходит с помощью почечных канальцев (Дигоксин, Пробенецид, Спиронолактон), экскреция ацикловира снижается.

Для крема

Взаимодействий крема Ацик зарегистрировано не было.

Условия продажи

Таблетки Ацика относятся к рецептурным препаратам.

Крем может продаваться без рецепта.

Условия хранения Ацик

Для обеих форм препарата Ацик максимальная температура хранения равна 25 °С.

Срок годности Ацик

Для таблеток – 5 лет.

Для крема – 4 года.

Особые указания

Для таблеток

В связи с тем, что выведение ацикловира главным образом происходит путем почечного клиренса, пациентам с патологиями почек и пожилым пациентам может понадобиться уменьшение его дозы. Также больные этих категорий более подвержены возникновению побочных реакций неврологического характера, что требует пристального надзора врача.

При назначении Ацика пациентам с непереносимостью сахаров следует учитывать включение в таблетки лактозы.

При пероральном использовании больших дозировок ацикловира следует следить за нормальным уровнем гидратации.

Для крема

Следует помнить, что крем Ацик предназначен исключительно для лечения герпетических проявлений на коже лица и губах. Нанесение крема на слизистые ротовой полости, глаз или гениталии не рекомендуется.

Пациенты, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися инфекциями ВПГ, требуют осмотра врача.

Больные герпесом должны получить соответствующую информацию о способах передачи ВПГ и мерах для предотвращения такой передачи (использование собственных гигиенических средств, мытье рук и т.д.).

Для наилучшей эффективности лечения рекомендуют начинать аппликации кремом уже при первых признаках герпеса (зуд/жжение, покраснение, ощущение стянутости кожи).

Синонимы

Для таблеток

• Ацивир;
• Виролекс;
• Ацикловир;
• Гевиран;
• Ацигерпин;
• Медовир;
• Герпевир;
• Зовиракс.

Для крема

• Ацивир;
• Герпевир;
• Агерп;
• Виролекс;
• Ациклостад;
• Герпетад;
• Провирсан;
• Липстер;
• Зовиракс;
• Медовир.

Детям

Препарат Ацик в форме таблеток не назначают детям до 2-х лет, а в форме крема детям до 12-ти лет (по причине отсутствия точных данных о применении).

При беременности и лактации

При кормлении грудью и беременности обе формы лекарственного средства Ацик могут быть назначены только после оценки соотношения риск/польза.

Цена Ацика, где купить

Средняя цена на Ацик составляет: таблетки 200 мг №25 – 140 гривен; таблетки 400 мг №35 – 280 гривен; крем 5% 2 г – 45 гривен.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!